МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ПИСЬМО

 от 27 января 2014 года N 24-3/10/2-494

 [О направлении Рекомендаций по предоставлению документов согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 17.02.2011 N 88] 
Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях повышения качества осуществления своих полномочий как органа управления использованием атомной энергии в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 03 июля 2006 года N 412, по результатам второго заседания состоявшегося 29 ноября 2013 года в г.Москве, комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявлений организаций, направляемых с целью признания их пригодными эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами (далее - организации), сформированной в соответствии с приказом Минздрава России от 23.10.2013 N 776, рекомендует организациям, подающим заявления в Минздрав России формировать пакет документов в соответствии с рекомендациями изложенными в приложении. 
           
С.А.Краевой 

     
Приложение 

     
Рекомендации по представлению документов согласно требованиям Постановления Правительства Российской Федерации от 17.02.2011 N 88 
		
Перечень документов для признания организации пригодной эксплуатировать ЯУ*, РИ* или ПХ* 	Рекомендации по форме и содержанию представляемых документов 	
а) заявление о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение (далее - заявление), подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью организации, с указанием: 	Форма заявления (приложение 1) 	
полного наименования и организационно-правовой формы организации, ее местонахождения; 		
перечня объектов, материалов и веществ (в том числе планируемых к эксплуатации или обращению); 	Сведения о структурных подразделениях, осуществляющих эту деятельность, об используемых в этих подразделениях РИ и РН* 	
перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией; 	Эксплуатация оборудования, содержащего радиоактивные вещества, и их хранение. 	
планируемого срока эксплуатации и срока вывода из эксплуатации объекта, срока обращения материала и вещества, установленных проектной или технической документацией; 	Сроки эксплуатации и сроки вывода из эксплуатации РИ.

Сроки обращения РВ*. 	
сведений о наличии ранее заключенных соглашений или принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение; 	Копия ранее заключенного соглашения или принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение. 	
б) сведения о готовности выполнения организацией требований по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта и обращении с материалами и веществами в соответствии с пунктом 11 настоящего Положения (далее - требования по обеспечению безопасности); 	См. требования по обеспечению безопасности 	
в) заверенные в установленном порядке копии учредительных документов организации со всеми изменениями к ним; 	Копия Устава организации и изменений к нему 	
г) копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц; 	Копия свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ 	
д) копия свидетельства о государственной регистрации организации; 	Копия свидетельства о государственной регистрации организации 	
е) копия документа, подтверждающего наличие у организации на праве собственности или ином законном основании объектов, материалов и веществ; 	Копия акта приема-передачи оборудования (РИ).

Копия выписки из оборотно-сальдовой ведомости.

Копия инвентарной карточки.

Копии накладных. 	
з**) расчет финансовых средств, необходимых для вывода из эксплуатации каждого из объектов; 	Копия письма о стоимости вывода из эксплуатации РИ. 	
_______________ 
** Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

	
и) копии документов, подтверждающих наличие у организации источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов; 	Справка о наличии источников финансирования работ по выводу из эксплуатации РИ или ПХ, включая средства резерва, предназначенного для финансирования расходов по обеспечению вывода из эксплуатации РИ, ПХ и РВ. 	
к) копия свидетельства о постановке организации на учет в налоговом органе по месту ее нахождения на территории Российской Федерации; 	Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе 	
л) сведения о выполнении организацией обязательств в области государственного учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов; 	Копия приказа о назначении лица, ответственного за учет и контроль РВ и РАО.

Перечень учетных и отчетных документов по контролю РВ и РАО в организации.

Справка о ведении учета и контроля радионуклидных источников по формам государственного учета и контроля РВ и РАО.

Копия акта инвентаризации РВ и РАО.

Копии сведений о наличии, поступлении, передаче их по формам государственной статистической отчетности N 2-тп (радиоактивные вещества) "Сведения о наличии, поступлении и передаче радиоактивных веществ, радионуклидных источников" и N 2-тп (радиоактивность) "Сведения о радиоактивных отходах, поступлении радионуклидов в окружающую среду и загрязненных ими территориях". 	
б**) техническая документация (техническое заключение) на радиационный источник, подтверждающая соответствие указанного в заявлении срока осуществления деятельности в области использования атомной энергии сроку эксплуатации радиационного источника, установленному изготовителем радиационного источника; 	Копия технического паспорта на РИ (на каждый РИ). 	
_______________ 
** Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

	
в) сведения о выполнении организационных мероприятий, наличии инженерно-технических средств и планировании действий подразделений охраны для обеспечения физической защиты радиационного источника; 	Документы по организации и обеспечению физической защиты РИ, ПХ, РВ. (см. п. "г" Требования по обеспечению безопасности) обеспечение физической защиты объектов, материалов и веществ) 	
г) копия гарантийного письма о намерении заключить договор на утилизацию радиационного источника, направленного организации, осуществляющей деятельность по обращению с радиоактивными отходами. 	Копия гарантийного письма о намерении заключить договор на утилизацию радиационного источника. 	
Требования по обеспечению безопасности
(пункт 11 Положения) 	
а) ведение учета индивидуальных доз облучения работников при эксплуатации объектов, обращении с материалами и веществами; 	Копия протокола проведения ИДК* персонала медицинской организации (Приложение 2 к МУ 2.6.1.3015-12). 	
б) ведение учета и контроля материалов и веществ, радиоактивных отходов; 	Копия инструкции по учету и контролю РВ и РАО*, утвержденная руководителем организации.

Копия инструкции по учету и контролю РВ и РАО в подразделении.

Копия приходно-расходного журнала учета РВ (титульный лист и стр. учета в текущем году).

Копия журнала учета РАО (титульный лист и стр. учета в текущем году). 	
в) ведение радиационного контроля в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон); 		
г) обеспечение физической защиты объектов, материалов и веществ; 	Копии документов по организации обеспечения физической защиты РИ, ПХ, РВ:

- перечень угроз;

- документ, устанавливающий категорию РИ, ПХ, РВ;

- положение о службе безопасности;	
	- план охраны и обороны РИ, ПХ, РВ;

- организационно-распорядительные документы о назначении должностных лиц службы безопасности и ответственного за систему физической защиты РИ, ПХ, РВ;

- положение о разрешительной системе доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств в охраняемые помещения, здания и на территории, где проводятся работы с РИ, РВ, РАО, а также положение о разрешительной системе допуска к работам, документам, сведениям;	
	- перечень лиц, имеющих разрешение на проведение работ с РИ, РВ, РАО;

- план взаимодействия администрации, эксплуатирующей организации, организации, предприятия, службы безопасности, подразделений охраны и работников (персонала) в штатных и чрезвычайных ситуациях;

- положение о самоохране РИ, ПХ, РВ;	
	- план проверки технического состояния и работоспособности инженерно-технических средств системы физической защиты РИ, ПХ, РВ;

- документ, устанавливающий порядок применения УИВ*;

- должностные инструкции работников, осуществляющих руководство службой безопасности, и ответственного за систему физической защиты РИ, ПХ, РВ;

- документы о сертификации технических средств системы физической защиты РИ, ПХ, РВ. 	
д) своевременное информирование населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон); 		
е) организация и координация разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации объекта, контроль за выполнением этих программ; 	Копия Программы обеспечения качества эксплуатации и вывода из эксплуатации объекта.

Копия Программы проверок обеспечения качества. 	
ж) обеспечение готовности к предотвращению аварий на объекте и снижение их негативных последствий для работников объекта, населения и окружающей среды; 	Копия инструкции по предупреждению аварии и пожара и ликвидации их последствий.

Критерии принятия решений при возникновении радиационной аварии (могут содержаться в инструкции по предупреждению аварии и пожара и ликвидации их последствий).

Сведения о наличии материально-технических средств, предназначенных для использования в случае радиационной аварии, и обоснование их достаточности. 	
з) выполнение требований федеральных норм и правил, регламентов, стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии; 	Копия Лицензии на право работы с ИИИ* 	
и) соблюдение мер пожарной безопасности; 	Копия(и) инструкции(й) по пожарной безопасности. 	
к) соблюдение правил эксплуатации объекта, а также при обращении с материалами и веществами; 	Копия Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам

Копия Плана (схемы) размещения объекта, на котором осуществляется заявляемая деятельность, и его сооружений (помещений) с указанием их полных и сокращенных (условных) наименований, а также с указанием границ санитарно-защитной зоны и зоны наблюдения (в случае наличия таких зон).	
	Описание проводимых в сооружении (помещении) радиационно опасных работ (производств, технологий) с указанием класса работ.

Проектные и фактические данные о типах и количестве радиационных источников (в том числе закрытых радионуклидных источников), находящихся в сооружении (помещении).

Проектные и фактические данные об активности, радиоизотопном составе, агрегатном состоянии радиоактивных веществ (включая радиоактивные вещества, содержащиеся в радионуклидных источниках) и (или) радиоактивных отходов, находящихся в сооружении (помещении).	
	Описание технических решений и средств, используемых для обеспечения радиационной безопасности объекта использования РИ.

Контрольные уровни воздействия радиационных факторов в организации.

Копия(и) инструкции(й) по радиационной безопасности.

Копия плана мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации.

Копия отчета о состоянии радиационной безопасности в организации. 	
л) обеспечение готовности принять необходимые меры по защите работников и населения в случае аварии на объекте. 	Копия плана мероприятий по защите работников (персонала) и населения от радиационной аварии и ее последствий. 	
Примечание:

* ЯУ - ядерная установка, РИ - радиационный источник, РН - радионуклид, РВ - радиоактивное вещество, РАО - радиоактивные отходы, ПХ - пункт хранения, ИДК - индивидуальный дозиметрический контроль, ИИИ - источник ионизирующего излучения, УИВ - устройство индикации вмешательства. 	

      

Приложение 1 
		
(Заполняется на бланке организации
с указанием даты и исходящего номера) 	Министерство здравоохранения 
Российской Федерации 	

      
     
ЗАЯВЛЕНИЕ
о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами 
						
Прошу рассмотреть вопрос о признании организации 	

(полное наименование и организационно-правовая форма организации, ее местонахождение) 	
	
пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии: 	
	
ядерные установки - 		, 	
	(перечень объектов, относящихся к указанной категории, в том числе планируемых к эксплуатации) 		
	
планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: 		; 	
	
радиационные источники - 		, 	
	(перечень объектов, относящихся к указанной категории, в том числе планируемых к эксплуатации) 		
	
планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: 		; 	
	
пункты хранения - 		, 	
	(перечень объектов, относящихся к указанной категории, в том числе планируемых к эксплуатации) 		
	
планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: 		, 	
	
и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность в области использования атомной энергии: 	

(перечень видов деятельности в области использования атомной энергии) 	
	
Материалы и вещества, с которыми организация осуществляет обращение: 	

										
ядерные материалы - 		, 	
	(перечень ядерных материалов, в том числе планируемых к обращению) 		
	
срок обращения: 		; 	
	
радиоактивные вещества - 		, 	
	(перечень радиоактивных веществ, в том числе планируемых к обращению) 		
	
срок обращения: 		. 	
	
Сведения о наличии ранее заключенных соглашений или принятого ранее решения о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами. 	
	
Приложение: 		. 	

(наименование должности руководителя организации)
      		
(И.О.Фамилия) 	(подпись) 	

     М.П.